目的：Meta 分析系统评价逍遥散治疗失眠相较于常规西药治疗的临床疗效差异。 方法：检索数据库CNKI、万方、维普、CBM、Pubmed、Embase、Web of Science 和Cochrane Library，对符合纳入标准的随机对照文献进行质量评价，利用Revman5.3 和Stata16.0 分析相关研究的有效率、不良反应率及匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）。 结果：筛选所得540 篇文献，最终纳入10 篇（包含693 名患者），通过Meta分析可得，相较于西药组，逍遥散组具有更高的临床治疗有效率（RR=1.27，95%CI（1.16，1.38），P<0.00001）、更低的临床不良反应率（RR=0.38，95%CI（0.21，0.70），P=0.002）及更为明显的PSQI 降幅（MD=1.43，95%CI（0.13，2.72），P=0.03）。 结论：逍遥散相较于常规西药治疗失眠临床疗效较好、安全性较高，可显著提高失眠患者的睡眠质量，但纳入相关随机对照试验的质量较低，亟待大量兼具科学性及合理性的临床研究进一步验证。